PENENTUAN UKURAN SAMPEL DAN KUAT UJI UNTUK MENGUJI VACCINE EFFICACY (VE)

Authors

Prof. Kuntoro, dr., MPH, Dr.PH
UNIVERSITAS AIRLANGGA

Keywords:

uji statistik, Vaccine Efficacy

Synopsis

Buku ini diilhami Masa Pandemi Covid-19 yang di Indonesia berlangsung sejak 2 Maret 2020 dengan diumumkannya kasus baru hingga saat ini belum berakhir. Penulis dan istri mendapatkan kesempatan memperoleh vaksinasi Sinovac pada 25 Februari untuk vaksinasi pertama. Ke depan tentunya pengembangan vaksin akan berlangsung terus sehingga uji klinis tentang khasiat vaksin menjadi hal yang penting. Untuk itu diberikan pemahaman tentang penghitungan kuat uji dan penghitungan ukuran sampel.
Dalam Bab 1 diawali dengan kejadian luar biasa yaitu Covid-19 yang membuat WHO menetapkan status penyakit tersebut sebagai pandemvi. Upaya untuk mengendalikan kasus Covid-19 dilakukan dengan pelaksanaan protokol kesehatan untuk masyarakat yang dikenal dengan 3M sedangkan pemerintah melaksanakan 3T. Protokol ini dilakukan di seluruh dunia. Di sini lain pihak industri dan para ilmuwan bekerja sama untuk mengembangkan vaksin Covid-19 untuk mengendalikan penyebaran Covid-19 selain program 3M dan 3T. Dalam pengembangan vaksin terutama dalam tahap uji klinis untuk menguji effi cacy suatu vaksin banyak melibatkan penggunaan statistik.

Downloads

Download data is not yet available.

References

Blackwelder, W. C. 1993. ‘Sample Size and Power for Prospective Analysis of Relative

Risk.’ Statistics in Medicine, Volume 12, 691–698.

Blackwelder, W.C. 1998. ‘Equivalence Trials.’ In Encyclopedia of Biostatistics, John Wiley and

Sons. New York. Volume 2, 1367–1372.

Callegaro, A., Curran, D., and Matthews, S. 2020. ‘Burden-of-illness vaccine effi cacy’.

Pharmaceutical Statistics.Volume 19, Issue 5. Pages 636–645. https://doi.

org/10.1002/pst.2020

Campbell, M.J. and Walters, S.J. 2014. How to Design, Analyse and Report Cluster Randomised

Trials in Medicine and Health Related Research. Wiley. New York.

Chang, M.N., Guess, H.A., and Heyse, J.F. 1994. ‘Reduction in Burden of Illness: A

New Effi cacy Measure for

Prevention Trials’. Statistics in Medicine. Volume 13. Pages 1807–1814. https://doi.

org/10.1002/sim.4780131803

Chow, S.C., Shao, J., Wang, H. 2008. Sample Size Calculations in Clinical Research, 2nd

Edition. Chapman & Hall/CRC.

Chow, S.C., Shao, J., Wang, H., and Lokhnygina, Y. 2018. Sample Size Calculations in

Clinical Research, Third Edition. Taylor & Francis/CRC. Boca Raton, Florida.

Donner, A. and Klar, N. 2000. Design and Analysis of Cluster Randomization Trials in Health

Research. Arnold. London.

Farrington, C. P. and Manning, G. 1990. ‘Test Statistics and Sample Size Formulae

for Comparative Binomial Trials with Null Hypothesis of Non-Zero Risk

Difference or Non-Unity Relative Risk.’ Statistics in Medicine, Volume 9, pages

–1454.

BISAC

  • MAT029000 Mathematics / Probability & Statistics / General
  • MED090000 Medical / Biostatistics

Published

December 13, 2024